做药必懂：FDA卡你的「代谢酶表型鉴定」，到底是个啥？

摘要：新药研发常因代谢酶表型数据不足遭FDA发补，本文通俗解读FDA相关规范、鉴定方法与实操避坑要点，助力合规完成IND申报。关键词：Gentest、ADME、ADMET、人肝微粒体、Supersomes、代谢酶、CYP450、DDI、临床前研发、IND申报、代谢酶表型做新药研发的朋友大多踩过这个坑：前期筛化合物顺风顺水，代谢稳定性看着也不错，一到IND申报却被FDA打回发补——代谢酶表型鉴定数据不充分，无法支持临床DDI风险评估。看似不起眼的「酶亚型归属」，实则是创新药研发...

重组层粘连蛋白基质用于多能干细胞(PSC)来源血管化肝组织构建工艺研究

从细胞扩增到体内移植的基质优化研究解析本文摘要：本文解析重组层粘连蛋白基质在干细胞来源肝组织工程中的应用要点与工艺价值。关键词：重组层粘连蛋白、全长人层粘连蛋白、laminin521、laminin111、LN521、LN111、全长人重组层粘连蛋白、人胚胎干细胞、hESC、肝细胞分化、肝组织工程、细胞外基质、层粘连蛋白521基质一、肝组织工程中的细胞外基质应用背景终末期肝病的临床治疗长期受限于供体器官短缺，干细胞来源的人工肝组织是很有潜力的替代方向。但干细胞在体外的稳定扩增...

血小板裂解液作为胎牛血清替代物在无血清细胞培养中的应用

在间充质干细胞（MSC）、诱导多能干细胞（iPSC）及多种原代细胞的体外扩增过程中，培养基中的补充剂决定了细胞的增殖效率、分化潜能及临床适用性。长期以来胎牛血清（FBS）被视为细胞培养的"金标准"，但其动物源成分带来的异种蛋白免疫原性风险、潜在病原污染隐患、显著的批次间差异以及临床申报合规障碍，使其难以满足再生医学与细胞治疗产品向临床转化日益严格的要求。人血小板裂解液通过释放健康人源血小板中天然储存的生长因子与功能蛋白，为各类人源细胞提供高度适配的营养微环境，是目前广泛采用的...

人血小板裂解液hPL：替代FBS的细胞培养新选择

摘要：本文解析hPL替代FBS的背景、制备工艺与培养性能，阐述其作为细胞培养人源化血清替代方案的应用价值关键词：人血小板裂解液、hPL、FBS替代、血清替代物、细胞培养、干细胞培养、SextonhPL、细胞扩增人血小板裂解液hPL：替代FBS的细胞培养新选择在细胞培养领域，传统胎牛血清FBS的使用痛点逐渐凸显，来源不稳定、成分复杂、批次差异明显，同时伴随潜在的安全与伦理问题。人源血小板裂解液（hPL）(可扫描文末图片访问曼博生物查看）凭借成分明确、一致性高的特点，成为细胞培养...

数字微流控无细胞系统：高通量筛选植物球蛋白表达与稳定性条件

摘要：借助数字微流控无细胞蛋白合成系统，高通量筛选明确植物球蛋白表达与稳定性的关键决定因子关键词：无细胞蛋白合成、无细胞蛋白表达、数字微流控、植物球蛋白、高通量筛选、难表达蛋白、膜蛋白、蛋白稳定性、可溶性标签、半胱氨酸突变、血红素蛋白一、植物球蛋白无细胞表达研究简述1.1本文摘要血红素蛋白参与机体代谢与应激应答，但存在细胞毒性、折叠困难、传统活细胞表达产量低、通用方案无法跨物种复用，植物球蛋白（Pgbs）就是典型代表。本文利用数字微流控无细胞蛋白合成（DMF-CFPS）技术高...

Qkine 食品级生长因子适配细胞农业供应链方案

摘要：Qkine食品级生长因子支持细胞农业规模化与合规化生产关键词：生长因子、蛋白因子、细胞农业、食品级生物原料、食品级生长因子、培养肉、人造肉、无动物源细胞因子、细胞农业规模化、细胞农业合规、HACCP在细胞农业与未来食品快速发展的今天，一个关键问题正在被反复验证：真正限制产业化的，并不是细胞本身，而是“培养体系的工业级可靠性”。当行业从实验室走向中试与规模化生产，传统科研级培养体系开始暴露出明显瓶颈：批次差异、动物源风险、法规不确定性，以及无法满足食品体系要求的质量标准。...

LN521层粘连蛋白无滋养层培养基质原理与多能干细胞应用

人多能干细胞——包括胚胎干细胞（hESC）和诱导多能干细胞（hiPSC）——在体外长期维持未分化状态并高效扩增，依赖于对其体内生态位的模拟。天然干细胞微环境中，基底膜的主要成分层粘连蛋白通过与细胞表面整合素受体相互作用，传递"锚定"与"干性维持"双重信号。LN521层粘连蛋白是由α5、β2、γ1三条链组装而成的全长异源三聚体蛋白，完整保留了天然层粘连蛋白各功能结构域，可在无饲养层、无动物源的培养体系中为hPSC提供特异性黏附界面并激活干性相关信号通路，是新一代无血清干细胞培养...

CNBio器官芯片｜3D灌流黑色素瘤模型评估CAR-T细胞疗法

摘要：开发基于PhysioMimix的黑色素瘤器官芯片，重建血管内皮屏障及肿瘤微环境，评估抗HLA-GCAR-T细胞的迁移、跨内皮浸润及杀伤活性，为免疫治疗研究提供新型体外模型。关键词：器官芯片、Organ-on-Chip、CAR-T细胞、CAR-T疗法、免疫细胞迁移、黑色素瘤、血管内皮屏障、肿瘤微环境、免疫治疗、体外药效评估、抗HLA-G、PhysioMimix本文为2026年6月22日至24日，CNBio在葡萄牙布拉加的EUROoCSAnnualMeeting（欧洲器官芯...