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上海曼博生物医药科技有限公司成立于2019年2月,是MineBioLifeSciencesLimited全资控股的港澳台法人独资企业,深耕生命科学与生物医药领域,依托深厚行业资源、超过400家国内优质药物研发客户群体及与国际前沿品牌的合作优势,衔接世界创新生物科技与中国本土研发需求。曼博生物秉持“筛选国际精品、赋能本土研发”的理念,严格遴选国际创新且经同行验证的产品与技术,引入经FDA等机构认可的解决方案,在国内开展专业化开发、孵育与推广,助力国内研发工作者接触技术革命,...
技术文章
PBS-Mini垂直轮生物反应器规格0.1L-0.5LPBSMini是PBSBiotech推出的实验室级缩小模型一次性生物反应器,专为细胞治疗早期工艺开发打造,搭载Vertical-Wheel垂直轮技术的搅拌结构,提供低剪切力、全域均一的流体培养环境,覆盖60–100mL(0.1L)、300–500mL(0.5L)两种规格工作体积,是适用于原代胰腺祖细胞、多能干细胞、间充质干细胞、免疫细胞悬浮聚集体扩增、类胰岛小球诱导分化等多应用场景的常用研发体系。图1:PBS-Minive...
外泌体培养基的正确使用,核心是从操作源头避免外源污染,保障细胞状态稳定,最终获得高纯度、高活性的外泌体,具体操作要点如下:一、使用前准备细胞预处理:优先选择低代次、活力95%以上的健康细胞,衰老、漂浮死细胞占比超过5%的样本直接弃用,避免死细胞释放的杂囊泡污染后续外泌体。培养基选型确认:临床研究场景必须选用化学成分限定(CD)无血清培养基,不含血清及血清替代物,满足2026年5月施行的818号令合规要求;普通科研场景可选用外泌体专用无血清培养基,搭配经特殊工艺去除...
摘要:新药研发常因代谢酶表型数据不足遭FDA发补,本文通俗解读FDA相关规范、鉴定方法与实操避坑要点,助力合规完成IND申报。关键词:Gentest、ADME、ADMET、人肝微粒体、Supersomes、代谢酶、CYP450、DDI、临床前研发、IND申报、代谢酶表型做新药研发的朋友大多踩过这个坑:前期筛化合物顺风顺水,代谢稳定性看着也不错,一到IND申报却被FDA打回发补——代谢酶表型鉴定数据不充分,无法支持临床DDI风险评估。看似不起眼的「酶亚型归属」,实则是创新药研发...
从细胞扩增到体内移植的基质优化研究解析本文摘要:本文解析重组层粘连蛋白基质在干细胞来源肝组织工程中的应用要点与工艺价值。关键词:重组层粘连蛋白、全长人层粘连蛋白、laminin521、laminin111、LN521、LN111、全长人重组层粘连蛋白、人胚胎干细胞、hESC、肝细胞分化、肝组织工程、细胞外基质、层粘连蛋白521基质一、肝组织工程中的细胞外基质应用背景终末期肝病的临床治疗长期受限于供体器官短缺,干细胞来源的人工肝组织是很有潜力的替代方向。但干细胞在体外的稳定扩增...
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