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ARTICLES在外泌体治疗产品的商业化进程中,确保原料的可追溯性与安全性很重要。RoosterHD‑EV 是一套专为人间充质干细胞(hMSC)开发的全化学成分限定一体化培养基系统,支持 2D 及 3D 生物反应器工艺,可同步实现 hMSC 细胞扩增与细胞外囊泡收集。它不仅可以实现 EV 产量大幅提升,并且依托其低颗粒背景配方也可以减轻下游纯化压力,简化操作流程、降低临床生产中的污染与质控风险。

传统外泌体生产大多采用扩增、洗涤、换液再收集的分段式工艺,多次操作不仅会造成 EV 颗粒损耗,也给自动化规模化放大带来很大挑战。RoosterBio 采用扩增‑收集一体化的体系,同一套培养基完成从接种到收获全流程,无需换液洗涤;无论是 2D 平面体系还是 3D 生物反应器,均可提升外泌体产出,且培养周期灵活可调控,同时低颗粒背景配方减轻下游纯化压力。
工艺一致性:全组分化学成分限定配方,保障不同批次间性能高度稳定,降低工艺开发的变量干扰,为临床级外泌体药物的开发与商业化生产提供了坚实的质量保障。
低颗粒本底:培养基本底背景≤1.0×108 particles/mL,培养基本底杂质少,降低下游纯化压力,提升EV成品纯度。
细胞扩增与外泌体同步产出:无需拆分细胞培养与囊泡生产两个独立阶段,同一培养体系下,在保障 MSC 细胞活率与扩增水平的同时持续收获外泌体,可同时满足细胞收获和 EV 收集的目标,精简整体工艺流程。
免洗涤免换液,简化全流程操作:替换传统培养“扩增-洗涤-换液-收集"多步流程,细胞生长阶段直接收获上清,省去洗脱、换液操作,减少EV颗粒损耗与污染风险,缩短培养周期。采用Fed-Batch培养模式,全程无需人工更换培养基。
2D/3D全兼容,灵活适配多周期工艺:3D生物反应器量产方案,兼容多种生物反应器,线性放大,稳定维持EV质量属性,不需要重新优化工艺。
开启标准化的外泌体制造流程
使用 Rooster HD‑EV,您获得的不仅是一套高产量化学成分限定 EV 生产培养基,更是一套经过验证的一体化补料分批制造工艺。无论您现阶段开展的是小试工艺摸索,还是推进至生物反应器规模化外泌体制备,RoosterBio 都可配套提供标准化操作方案与下游工艺参考,助力项目以更短周期、更低的合规风险完成从科研向临床的转化。
上海曼博生物是RoosterBio培养基等相关产品中国提供商,欢迎咨询!
Rooster HD-EV扩增收集一体化培养基 产品清单
货号 | 产品 |
K87036 | RoosterHD-EV 6-Day 3D Media Kit |
K87312 | RoosterHD-EV 12-Day 3D Media Kit |
K87206 | RoosterHD-EV 5-Day 2D Media Kit |
K87027 | RoosterHD-EV 7-Day 2D Media Kit |
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