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ARTICLES关键词:人血清、人血清白蛋白、HSA、纤维蛋白原、细胞培养、人AB血清、cGMP血清、细胞治疗
在细胞培养、细胞治疗与生物试剂研发领域,人AB血清 Human AB Serum与人血清白蛋白(HSA)是高频使用的核心原料。原料的加工工艺逻辑与功能组分纯度,直接决定着实验可重复性与规模化生产的稳定性。在合规要求较高的细胞治疗场景中,选择具备完备的安全管控、批间一致性优异的cGMP级人源原料,是工艺稳定与申报合规的重要基础。
血浆与血清本质的区别,在于纤维蛋白原的去留。血清的定义本身,就是血浆经过凝血激活、去除纤维蛋白凝块后得到的淡黄色上清液——去除纤维蛋白原是“血浆转化为血清"的定义性工序,而非可选的优化步骤。
纤维蛋白原是凝血级联反应的核心底物,在纤维蛋白酶、钙离子的作用下会聚合为不溶性的纤维蛋白网状结构,从而形成胶冻状血凝块。若不去除纤维蛋白原,血浆在储存、冻融、常温操作过程中易发生部分凝固,出现絮状沉淀甚至整体胶化,无法作为培养基添加剂使用。
纤维蛋白原稳定性较差,反复冻融、温度波动、pH变化都容易析出沉淀:一方面可能被误判为微生物污染,也会遮挡细胞观察视野、堵塞管路与滤器,干扰规模化培养操作;另一方面,析出的纤维蛋白会在培养器皿表面形成不规则蛋白膜,改变表面黏附特性,导致贴壁细胞铺展不均、成团甚至脱落,其降解产物还会干扰细胞正常生理状态。
去除纤维蛋白原的过程,会同步去除大部分活化blood coagulation factor与炎症相关介质,减少对免疫细胞、干细胞等敏感细胞的非特异性激活;同时,统一去除纤维蛋白原的标准化工艺,能大幅缩小不同供体原料的批间差异,更适配标准化的细胞培养工艺。
针对细胞治疗等对安全性与一致性要求严苛的场景,可优先选择制药级血浆原料、经过多步病原体灭活的人AB血清产品。例如Akron Biotech的cGMP级人AB血清,以FDA获批的Octaplas混合人血浆为原料,采用溶剂去污剂(S/D)包膜病毒灭活+亲和层析朊蛋白去除工艺,全程无动物源成分;AB型血浆原料不含抗A、抗B血型抗体,可降低细胞培养中的免疫反应风险。该产品符合USP<1043>与ISO20399标准,配套FDATypeII主文件支持申报,同时提供无菌瓶装与一次性焊接袋包装,适配封闭式细胞生产工艺,在保障生物安全的同时实现了优异的批间性能一致性。

图1. Akron 人AB血清
上海曼博生物可提供Akron Biotech cGMP级人AB血清、25%人血清白蛋白溶液、人AB血清 Human AB Serum、人血清、人血清白蛋白HSA、细胞培养级HSA、无稳定剂HSA、细胞治疗辅助材料、无动物源细胞培养原料及cGMP人源原料相关产品与技术支持,助力细胞培养、细胞治疗工艺开发、生物试剂研发与临床申报应用。也咨询上海曼博生物了解更多关于Akron人血清及人血清白蛋白等产品具体信息!
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