新品上线！Rooster HD-EV：扩增收集一体化-化学成分限定外泌体生产培养基

摘要：RoosterBio公司新品RoosterHD-EV，高产量、低成本、工艺简单，一站式解决外泌体规模化生产痛点！关键词：外泌体、外泌体生产培养基、细胞外囊泡、化学成分限定培养基、外泌体生产、RoosterHD-EV、外泌体培养基、MSC外泌体规模化、连续生产培养基、低颗粒背景培养基、MSC、RoosterBio上海曼博生物联合有名的MSC工艺服务商RoosterBio，引进其扩增收集一体化外泌体培养基RoosterHD-EV，助力国内客户提升EV制备效率。作为全组分化学...

同步评估T细胞治疗药效与肝毒性，InSphero Akura Twin器官芯片锁定治疗窗口

摘要：采用AkuraTwin芯片同步评价HER2×CD3BiTE抗肿瘤药效、免疫活化与肝毒性，区分两种肝损伤机制，准确划定药物安全治疗窗口。关键词：器官芯片、肝毒性、T细胞治疗、免疫毒性、微流控器官芯片、AkuraTwin、BiTE疗法、3D微组织、非临床安全性评价、抗肿瘤药效、CAR-T、细胞因子释放综合征、双特异性T细胞衔接抗体本研究的数据由罗氏创新中心制药研究与早期开发部门（RocheInnovationCenter，Basel，Switzerland）的研究者使用In...

基因递送的阳离子“搬运工“——PEI转染试剂原理与细胞转染应用

在分子生物学与生物制药研发中，将外源质粒DNA、siRNA或CRISPR/Cas9系统高效导入哺乳动物细胞是实现基因功能研究、重组蛋白表达及病毒载体包装的前提。PEI转染试剂作为一种经典的阳离子聚合物非病毒基因递送系统，凭借其独特的"质子海绵效应"、较高的转染效率及良好的工艺放大兼容性，已成为实验室瞬时转染与工业化生物制品生产中广泛使用的基因转染工具。作用原理：静电复合与质子海绵效应PEI是高分子量的阳离子聚合物，其分子链上富含大量伯胺、仲胺和叔胺基团。在生理pH（约7.2～...

TGF-β通路抑制剂：SB431542作用机制与干细胞分化实验应用解析

ALK4/5/7选择性抑制剂的信号调控原理、应用场景与实验设计要点摘要：本文基于经典文献与公开产品资料，系统解析SB431542的作用机制与选择性特征，阐述其在TGF-β/Activin/Nodal通路调控、干细胞分化及信号机制研究中的核心应用，梳理实验设计关键要点，为科研人员提供严谨的试剂使用参考。关键词：SB431542、干细胞分化、TGF-β抑制剂、ALK抑制剂、ALK4、ALK5、ALK7、Smad信号通路、iPSC分化、小分子抑制剂、细胞信号调控一、研究背景：TGF...

外泌体检测技术全解析，TRPS电学表征方案解读|纳米表征颗粒

摘要：本文解析五种外泌体表征技术，详解iZONExoidTRPS设备科研、制剂质控应用场景。关键词：TRPS、外泌体、外泌体表征、细胞外囊泡、DLS、NTA、TEM、可调电阻脉冲传感、动态光散射、纳米粒子追踪分析、单颗粒分析、纳米颗粒表征、Zeta电位外泌体检测技术全解析，TRPS电学表征方案解读细胞外囊泡（EV），特别是外泌体的研究，近年来在疾病诊断、药物递送和再生医学领域持续升温。然而，外泌体在大小、形态、浓度与分子组成上具有高度异质性，单一表征技术往往无法提供全面可靠的...

PBS Mini vertical wheel垂直轮生物反应器（0.1L和0.5L早研）

PBS-Mini垂直轮生物反应器规格0.1L-0.5LPBSMini是PBSBiotech推出的实验室级缩小模型一次性生物反应器，专为细胞治疗早期工艺开发打造，搭载Vertical-Wheel垂直轮技术的搅拌结构，提供低剪切力、全域均一的流体培养环境，覆盖60–100mL（0.1L）、300–500mL（0.5L）两种规格工作体积，是适用于原代胰腺祖细胞、多能干细胞、间充质干细胞、免疫细胞悬浮聚集体扩增、类胰岛小球诱导分化等多应用场景的常用研发体系。图1：PBS-Minive...

外泌体培养基的正确使用方法

外泌体培养基的正确使用，核心是从操作源头避免外源污染，保障细胞状态稳定，最终获得高纯度、高活性的外泌体，具体操作要点如下：一、使用前准备‌细胞预处理‌：优先选择低代次、活力95%以上的健康细胞，衰老、漂浮死细胞占比超过5%的样本直接弃用，避免死细胞释放的杂囊泡污染后续外泌体。‌培养基选型确认‌：临床研究场景必须选用‌化学成分限定(CD)无血清培养基‌，不含血清及血清替代物，满足2026年5月施行的818号令合规要求；普通科研场景可选用外泌体专用无血清培养基，搭配经特殊工艺去除...

做药必懂：FDA卡你的「代谢酶表型鉴定」，到底是个啥？

摘要：新药研发常因代谢酶表型数据不足遭FDA发补，本文通俗解读FDA相关规范、鉴定方法与实操避坑要点，助力合规完成IND申报。关键词：Gentest、ADME、ADMET、人肝微粒体、Supersomes、代谢酶、CYP450、DDI、临床前研发、IND申报、代谢酶表型做新药研发的朋友大多踩过这个坑：前期筛化合物顺风顺水，代谢稳定性看着也不错，一到IND申报却被FDA打回发补——代谢酶表型鉴定数据不充分，无法支持临床DDI风险评估。看似不起眼的「酶亚型归属」，实则是创新药研发...